August 8, 2018

Die August-Ausgabe des Magazins Pharma Technology Focus berichtet über Pangeanic und die Tatsache, dass wir seit Mai 2018 von EQA nach ISO 13485 zertifiziert sind.

Dieses Magazin für die pharmazeutische Industrie bietet seinen Lesern die neuesten Nachrichten und Analysen in einem spannenden, interaktiven Format mit den neuesten Erkenntnissen und Innovationen, neuen Entdeckungen, F&E und klinischen Studien, Fertigungstechnologien und Supply Chain Management. Pangeanic spielt eine wichtige Rolle in dieser Kette, in der präzise Übersetzungen lebenswichtig sind.

Pangeanic ist vollständig gemäß ISO 13485 zertifiziert

Dieser Artikel enthält Informationen über die Ankündigung der neuen ISO-Norm von Pangeanic nach erfolgreichem Bestehen der externen Prüfungen durch die britische Qualitätszertifizierungsstelle EQA, um ISO 17100:2015 (ersetzt EN 15038) und ISO 13485:2016 zu unserer ISO 9001:2015-Zertifizierung hinzufügen zu können.

Durch unsere Partnerschaften mit einigen der wichtigsten Life-Science-Unternehmen der Welt haben wir unser Engagement für unsere Partner verstärkt, indem wir in unserem internen Qualitätsmanagementsystem (QMS) für eine striktere Kontrolle gesorgt und die ISO-Zertifizierung 13485 erhalten haben. Das QMS von Pangeanic lässt keinen Raum für Planungs-, Prozess-, Ressourcen- oder Übersetzungsfehler, wodurch einen gleichbleibend hoher Qualitätsstandard gewährleistet wird.

Garth Hedenskog –Vertriebs- und Marketingleiter bei Pangeanic

Unsere Branche entwickelt sich ständig weiter und die Standards und Methoden werden ständig verbessert. Pangeanic ist ein Unternehmen, das stets bestrebt ist, ein verlässlicher Partner für seine Kunden zu sein. Als bekannt wurde, dass es einen neuen Standard gibt, dem wir entsprechen sollten, haben wir nicht gezögert. Es wurden renommierte Prüfer der EQA hinzugezogen, um unsere Prozesse gründlich zu untersuchen und sicherzustellen, dass wir die Standards unserer Top-Kunden vollständig erfüllen.

Wir übersetzen, als ob davon Leben abhängen würden!

Tatsächlich hängen jeden Tag Millionen von Leben von genauen Übersetzungen ab. Pangeanic verfügt als nach diesem Standard zertifiziertes Unternehmen über dokumentierte Verfahren sowohl zur Auswahl spezialisierter Linguisten im Gesundheitswesen als auch für den gesamten Übersetzungsprozess, um qualitativ hochwertige und professionelle Ergebnisse für alle Kunden zu garantieren.

Pangeanic wurde 2007 erstmals nach EN 15038 (Vorgänger der Norm ISO 17100) zertifiziert. Seitdem haben wir all unsere Prozesse systematisch kontrolliert, vom Personalwesen und Mitarbeiterschulungen über die Qualitätskontrolle der Übersetzungen bis hin zur Dokumentationskontrolle und Rückverfolgbarkeit für bestimmte Übersetzungsdienstleistungen.

Pangeanic hat sich in diesen Zertifizierungsverfahren als sehr gewissenhaft erwiesen und verfügt über umfangreiche Erfahrung im Übersetzungsprojektmanagement. Als globales Unternehmen haben wir Kunden aus über 40 Ländern in Asien, Europa, den USA, Kanada, Lateinamerika, den Golfstaaten, Nordafrika, Indien und Singapur, die unser Engagement bestätigen. Also denken Sie beim nächsten Mal, wenn Sie an Sprachen denken, an Pangeanic.

Streng geheime Verschlüsselungs- und Sicherheitsmaßnahmen auf Regierungsniveau bei der Übertragung sensibler Daten

Vor kurzem beteiligte sich Pangeanic am EU-Programm „Connecting Europe Facilities“, wodurch die Implementierung des AS4-Standards für sichere Protokolle im Umgang mit vertraulichen Informationen ermöglicht wurde.

Die wichtigsten Eigenschaften von AS4 als Nachrichtenstandard sind folgende:

  • Interoperabel: AS4 ist als OASIS-Standard definiert. Es baut auf bestehenden Standards auf, die sich in der Vergangenheit als interoperabel erwiesen haben: MIME, SOAP und WS-Security. Daraus ergibt sich die hohe Wahrscheinlichkeit, dass verschiedene Partner (Pangeanic und die Kunden) miteinander kommunizieren können, ohne ihre bestehende Infrastruktur ändern zu müssen.
  • Sicher: AS4 gewährleistet die Unbedenklichkeit der Nachricht und die Vertraulichkeit der Daten.
  • Zuverlässig: AS4 garantiert eine einmalige Zustellung durch den Austausch von Bestätigungen und zusätzlichen Anforderungen sowohl auf Seiten des Absenders als auch des Empfängers.
  • Beliebige Nutzdaten: AS4 kann jede Art von Nutzdaten (Dokumentformate) austauschen und unterstützt auch das Senden mehrerer Nutzdaten in einer AS4-Nachricht.

In Europa fördert und finanziert eSENS e-delivery die Nutzung von AS4 für die gesamte grenzüberschreitende Kommunikation zwischen den Mitgliedsstaaten. Daraus ergeben sich viele Großprojekte, die sich mit AS4 befassen. AS4 wird auch außerhalb der europäischen Grenzen eingesetzt, wenn es um die Sicherheit bei der Datenübertragung geht – auch auf Ebene der öffentlichen Verwaltung oder Regierungsebene.

Zum Abschluss dieses Artikels noch ein paar Tipps

In Bezug auf Datenschutz, Transparenz und Erreichbarkeit möchten wir darauf hinweisen, dass wir über ein fantastisches Portal für Übersetzungsmanagement verfügen, das uns die Ausrichtung auf die Zeitpläne unserer Kunden ermöglicht und stark auf Sicherheit ausgerichtet ist. Wir haben eine äußerst benutzerfreundliche Umgebung geschaffen, in der Sie alle Schritte Ihres Übersetzungsprojekts von Anfang bis Ende verwalten können, ohne dass ein Projektmanager involviert sein muss.

Video über das Portal für Übersetzungsmanagement
Und als Abschiedsgeschenk…
Wichtige Tipps zum Start einer Übersetzungskampagne für ein neues Produkt

Denken Sie daran, dass Pharma Technology Focus auf allen Geräten frei zugänglich ist.

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